Quality Engineer Regulatory (m/w)

Ihr Verantwortungsbereich:

  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Corporate QMS/UMS (9001/13485/14001) für den Standort Schweiz
  • Erarbeitung und Umsetzung von Medizin-Anforderungen (ISO 13485, FDA, GMP, GDP)
  • Durchführung von internen und externen Audits
  • Projektunterstützung in allen Qualitätsfragen
  • Führen von KVP Projekten
  • Unterstützung der „Engineering“ Abteilung in Bezug auf Verifikation und Validierung von Prozessen und Produkten (IQ, OQ, PQ)
  • Aufnahme und Berichterstattung aller relevanten Qualitätsdaten
  • Pflege des SOP Systems nach Corporate Vorgaben
  • Verantwortung des „Chemical Safety Officer“

Ihre Qualifikation:

  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung
  • Mehrjährige Erfahrung im Medical Bereich (ISO 13485, FDA, GMP, GDP
  • Erfahrung mit statistischen Analysen
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse

Wir bieten eine vielfältige, selbstständige Tätigkeit in einem attraktiven Arbeitsumfeld mit
fortschrittlichen Anstellungsbedingungen.

Sind Sie interessiert?
Für weitere Auskünfte steht Ihnen Frederic Wagner, Tel. +41 71 727 44 79, gerne zur Verfügung.
Ihre Bewerbung richten Sie bitte an ESCATEC Switzerland AG, Natascha Rubin, Human Resources, Heinrich-Wild-Strasse, 9435 Heerbrugg, Tel. +41 71 727 39 70, E-Mail: an jobs(at)escatec.com.