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    Innovative
    Innovation

    Sie sind ein Erfinder. Sie haben eine Idee, ein Konzept, eine Vision von dem, was Sie schaffen wollen. Gemeinsam schaffen wir also Innovationen. Mit Hilfe unserer Design- und Entwicklungs- und NPI-Prozesse setzen wir Ihre Idee in die Realität um, indem wir sie in ein marktführendes Produkt verwandeln.

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    Skalieren

    Unabhängig von Produkt und Markt ist ESCATEC ein globales Unternehmen mit Standorten in ganz Europa und Asien, die die neueste Technologie nutzen. Wir gehen nahtlos vom Prototyping zur Serienfertigung über, damit Sie skalieren und die Anforderungen Ihres Marktes erfüllen können.

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    Repeat
    Weiterentwicklung

    Die Nachfrage nach Ihrem Produkt ist groß, aber Sie wissen, dass es nur eine Frage der Zeit ist, bis die Konkurrenz versucht, aufzuholen. Sie wollen nicht stehen bleiben, Sie sind Marktführer, und genau hier setzt die Weiterentwicklungs-Phase des ESCATEC-Prozesses an.

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    Medical, Healthcare & Life-sciences Herstellung von Medizinprodukten

    Der globale Medizintechnikmarkt wächst schnell. Die alternde Bevölkerung, die Zunahme chronischer Krankheiten und der Fokus auf patientenzentrierte Versorgung treiben Innovationen bei Diagnosegeräten, chirurgischen Robotern, Wearables und darüber hinaus voran.

     

     

    Gesundheitsdienstleister benötigen fortschrittliche Ausrüstung, um lebensrettende Behandlungen und personalisierte Pflege zu gewährleisten und so die Patientenergebnisse zu verbessern. In diesem dynamischen Umfeld müssen Medizintechnik-OEMs strenge Vorschriften einhalten, ML-gesteuerte Software integrieren, modernste Sensortechnologien installieren und Kosten optimieren – und das alles, während sie ihre Markteinführungszeit beschleunigen.

    Prognose für den globalen verkauf von medizinprodukten bis 2030

    Was bremst Sie aus?

    Die Markteinführung komplexer Medizintechnikgeräte ist keine einfache Aufgabe. Konzepte in robuste, realitätsnahe und fertigungstaugliche Geräte zu verwandeln, stellt eine große Herausforderung dar. Fachkräftemangel in den Bereichen Design, Engineering und Prototypenbau führt zu Projektverzögerungen. Die Lieferketten für hochspezialisierte Komponenten sind schwer zu managen. OEMs benötigen vertrauenswürdige Partner, die sie bei Design, Verifikation, Fertigung und Compliance unterstützen, damit sie sich auf klinische Innovation und Markterweiterung konzentrieren können.

     

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    Die Gesamtkosten für die Markteinführung eines Medizinprodukts der Klasse III in den USA können bis zu 94 Millionen US-Dollar betragen, und der Prozess kann zwischen 3 und 7 Jahren dauern (Quelle: Science Direct).

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    ESCATEC: Der vertrauenswürdige Partner für Design und Fertigung von Medizintechnik-OEMs

    Sicherheit, Rückverfolgbarkeit und Zuverlässigkeit sind unverhandelbar – sie sind entscheidend für den Erfolg.

    Bei ESCATEC arbeiten wir eng mit Medizintechnik-OEMs zusammen – vom Konzept bis zur Serienproduktion und der Unterstützung nach Markteinführung. Dabei stellen wir sicher, dass Ihre Geräte die strengsten globalen Standards erfüllen. Unser DfX-Ansatz integriert Qualität und Konformität von Anfang an in Ihr Design, minimiert Risiken, vermeidet späte Fehler und hilft Ihnen, schneller auf den Markt zu kommen.

    Mit ISO 13485-zertifizierten Reinräumen, präziser Fertigung und Expertise in der Lieferkette unterstützen wir Geräte der Klassen I, II und III – von handgeführten Diagnostikgeräten bis hin zu komplexen elektromechanischen chirurgischen Systemen. Mit dem Wachstum Ihres Unternehmens wächst auch unser globales Fertigungsnetzwerk mit – und liefert dabei Kosteneffizienz ohne Qualitätskompromisse.

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    ESCATEC’s Kernkompetenzen

    Unsere Teams in Europa und Südostasien arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um komplexe Medizinprodukte zu entwickeln und zu montieren, die den höchsten Anforderungen an Leistung, Sicherheit und Qualität gerecht werden. Unser ganzheitlicher Ansatz eliminiert Fehlerhäufungen und Verzögerungen bei der Übergabe, die bei einer Auslagerung an mehrere Partner entstehen können:

    Produkte, Anwendungen und / oder Branchenerfahrungen

    Wussten Sie schon? ESCATEC spielte während der COVID-19-Pandemie eine entscheidende Rolle, indem es ein innovatives Cold-Chain-Überwachungsgerät herstellte, das dabei half, über 5 Milliarden Pfizer-Impfungen innerhalb von weniger als zwei Jahren sicher zu liefern.

    Komplette Produktliste

    Reinraum-Montage

    Wir bieten kontaminationsfreie Fertigungsbereiche für chirurgische Robotik, medizinische Implantate und Diagnosegeräte an.

    Miniaturelektronik

    Wir bieten Lösungen für das Design und die Montage von Mikroelektronik für miniaturisierte Medizinprodukte an.

    Regulatorische Expertise

    Wir unterstützen Sie dabei, die Anforderungen von ISO 13485, FDA und CE-Kennzeichnung für weltweite Konformität zu erfüllen.

    Lückenlose Rückverfolgbarkeit

    Wir verfolgen jedes Material und jeden Prozess, um die strengen Standards der Medizinbranche einzuhalten.

    Komplette Geräte-Lösungen

    Wir bieten eine vollständige End-to-End-Montage an, einschliesslich Gehäusen, Systemintegration und Verpackung.

    Proaktives Risikomanagement

    Wir identifizieren und mindern Risiken, um Nicht-Konformitäten zu minimieren, mithilfe massgeschneiderter Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs).

    Präzisionsfertigung

    Wir fertigen leistungsstarke Medizinprodukte mit höchster Genauigkeit.

    Langfristige Unterstützung

    Wir bieten umfassendes Lifecycle-Management, Services nach der Produktion und eine effiziente Lieferkettensteuerung.

    Unsere Dienstleistungen in den Bereichen Design, Entwicklung und Fertigung

    Klicken Sie auf unsere Services, um mehr zu erfahren

    Prototypenerstellung
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    Die Zukunft des Gesundheitswesens ermöglichen

    ESCATEC ist auf komplexes elektronisches und mechatronisches Design sowie Montage für den Gesundheitssektor spezialisiert. Von hochmodernen Beatmungsgeräten, Hörgeräten und pharmazeutischen Datenloggern bis hin zu fortschrittlichen Medikamentenabgabegeräten verfügen wir über umfassende Expertise in den neuesten medizinischen Innovationen, die auf den Markt gebracht werden.

    Unsere Erfahrung treibt Durchbrüche in den Bereichen Diagnostik, Patientenüberwachung und häusliche Gesundheitsversorgung voran – und sorgt so weltweit für bessere klinische Ergebnisse bei Patienten.

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    Qualität und Konformität im grossen Massstab

    Wir liefern Qualität in grossem Umfang, zertifiziert nach führenden internationalen Standards:

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    Taking a “think global, build local” approach, our global facilities are strategically located near major shipping ports, airports, and regional markets. This ensures streamlined logistical operations that reliably deliver products to our clients and their end users across markets as quickly and cost-effectively as possible.

    ISO: 9001:2015

    Qualitätsmanage-mentsysteme

    ISO: 27001:2022

    Informations-sicherheit, Cybersicherheit & Datenschutz

    ISO: 14001:2015

    Umweltmanage-mentsysteme

    ISO: 13485:2016

    Qualitätsmanage-mentsysteme für Medizinprodukte

    IATF: 16949:2016

    Qualitätsmanage-mentsysteme für die Automobil-industrie

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    Darüber hinaus unterstützen unsere robusten Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Prozesse die Einhaltung der FDA- und EU-MDR-Anforderungen, und unsere Fertigungspraktiken entsprechen den IPC-A-610-Standards für Geräte der Klassen II und III.

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    Optimierung lebensrettender medizinischer Geräte für Carl Reiner GmbH

    Erfahren Sie, wie ESCATEC und Carl Reiner GmbH den Twinstream™ Multi Mode Respirator optimiert haben, um Sicherheit und Effizienz im Design medizinischer Geräte zu verbessern.

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